韩国首尔和华盛顿特区2024年5月29日 /美通社/ -- 致力于开发肿瘤和胃肠道疾病创新疗法的临床阶段生物制药公司Onconic Therapeutics在2024年5月18日至21日在华盛顿特区举行的2024美国消化疾病周(DDW)上公布了JAQBO(zastaprazan柠檬酸盐)的3期ZERO-1研究结果。
韩国Eunpyeong St. Mary's Hospital教授兼胃肠病学家、ZERO-1研究的主要作者Jung-hwan Oh博士在口头报告会上介绍了3期试验结果。这项随机、双盲、主动对照研究比较了zastaprazan与埃索美拉唑在糜烂性食管炎患者中的疗效和安全性。参与者每天接受20毫克zastaprazan或40毫克埃索美拉唑,持续长达八周。在300名招募患者中,研究表明,zastaprazan组在第8周的累积愈合率为97.9%,而埃索美拉唑组为94.9%。到第 4 周,zastaprazan的愈合率为 95.1%,而埃索美拉唑的愈合率为 87.7%,差异有统计学意义。这些结果证实zastaprazan不劣于埃索美拉唑。此外,zastaprazan在一小时内起效迅速,并且24小时内胃内pH值保持在4以上的时间达到85%,突出了其有效缓解夜间胃酸反流症状的潜力及其持久的功效。
Onconic Therapeutics首席执行官John Kim博士表示:"我们对ZERO-1研究的积极结果感到鼓舞,该研究突出了JAQBO对糜烂性食管炎患者的疗效和安全性。"最近获得韩国MFDS的批准是Onconic Therapeutics的一个重要里程碑。我们希望JAQBO能够通过快速和持续地缓解症状来改善全球患者护理,并致力于在更广阔的国际市场中继续发展。"
2023年3月,中国领先的制药公司丽珠医药集团获得授权,在大中华市场进行JAQBO的开发和商业化。
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