对比解读一、红曲三大分类

对比解读二、小林红曲事件

对比解读三、红曲传承创新

对比解读四、红曲产业发展

对比解读五、现代发酵中药

序文:

据日本央视新闻客户端消息,当地时间2024年7月23日上午,日本小林制药公司召开临时董事会会议。受小林制药公司含红曲成分问题保健品事件影响,该公司会长小林一雅和社长小林章浩辞去职务,由该公司专务山根聪接任社长一职。

近几个月,日本有多人在服用小林制药公司生产的含红曲成分保健品后因肾脏疾病住院甚至死亡。截至本月10日,疑似相关死亡人数已有100人。小林制药公司分析相关保健品及其使用的红曲原料后发现,其自产红曲原料中存在来自霉菌的成分。日本厚生劳动省此前说,小林制药生产的问题红曲原料中发现了软毛青霉酸以及一些其他“意想不到的物质”。

正文:

据日本厚生劳动省宣布,小林制药保健品红曲含有软毛青霉酸(Puberulic acid),毒性很高,但目前仍不确定此青霉菌化合物对肾脏的影响,也尚未有相关案例报道。

红曲是一千多年药食同源历史的菌物中药材,除“色素红曲”里真菌毒素(桔霉素)和“他汀红曲”里的处方药物(洛伐他汀即莫拉克林K)外,并没有发现可引起肾脏损伤的其他副作用成分。因洛伐他汀(即莫拉克林K)在肝脏转化非活性洛伐他汀为活性洛伐他汀过程中,易大量消耗血小板中特殊酶,从而引起肾脏和肌肉损伤等副作用。

“多糖红曲”是用大型不锈钢发酵罐,原料大米经过高温高压灭菌,进行“一站式、大批量、洁净级、纯种培养、现代固态发酵”的食品原料,保障食品安全和食疗功效。“多糖红曲”的主要成分“真菌多糖”称之为免疫调节剂,具有增强免疫力功效,没有任何副作用。多糖红曲和冬虫夏草均属于小型真菌,多糖红曲不亚于冬虫夏草。

目前,已发现30种红曲菌株,其中,有4株红曲菌已备案于韩国健康功能食品公典即保健食品“功能性红曲(即他汀红曲)”国家标准,5株登记于中国食品原料“多糖红曲粉”团体标准和企业标准,1株登记于中国保健食品原料“他汀红曲(功能性红曲米)”行业标准,中国食品添加剂“色素红曲(红曲米)”国家标准和“酿造红曲”行业标准都允许红曲菌属所有红曲菌种(Monascus spp.),没有限制红曲菌种。截止目前为止,除真菌毒素(桔霉素)和处方药物(洛伐他汀即莫拉克林K)外,并没有发现任何红曲菌属红曲菌种(Monascus spp.)产生可引起肾脏损伤的其他副作用成分。

软毛青霉酸(Puberulic Acid)是由青霉属软毛青霉(Penicillium puberulum)分泌的,不是红曲菌分泌的,任何红曲菌属红曲菌种(Monascus spp.)均不分泌软毛青霉酸(Puberulic Acid)。小林制药生产的问题红曲原料中发现了软毛青霉酸以及一些其他“意想不到的物质”,意味着小林制药在红曲生产过程长期严重被青霉属软毛青霉等杂菌污染,而中国多糖红曲生产中,现代固态发酵设备、技术和工艺上,质量卫生控制很严,不会发生类似杂菌污染。

 

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