1.冠脉钙化现状分析

1)冠脉钙化发生率

冠脉钙化的发生率很高,在糖尿病、高脂血症、慢性肾病患者冠脉钙化病变更加高发,更严重。40-49岁人群中的发生率为50%,60-69岁人群中的发生率为80%。钙化病变约占所有介入治疗的1/3。

冠脉钙化是心血管危险的预测因子,冠脉狭窄的百分比与钙化程度呈中度相关性,钙化的严重程度和范围与检出率有关,影像学评价手段与钙化病变额检出率有关。

2)钙化病变影响介入治疗效果

PCI前——增加评估难度:造影低估钙化严重性;影响治疗策略:未能充分预处理。

PCI中——影响支架输送:损伤涂层和药物;影响支架膨胀、增加支架贴壁不良和不对称的风险。

PCI后——增加并发症风险:边缘夹层、穿孔;增加血栓和再狭窄的发生率。

3)血管钙化病变的挑战

风险高:发生严重不良事件(包括限制血流夹层、穿孔和远期栓塞)的风险增加。

血管壁损伤:处理钙化病变的同时可造成血管壁的损伤。

成本高:手术成功率低,可能需要多次手术。

技术复杂:运用复杂的技术处理复杂的病例和不可预测的结局。

2.技术定义

血管内冲击波碎石术,即震波球囊技术,是一种治疗中重度钙化病变的新技术。其利用体外设备将电能传递到发射器上,通过发射器产生“声波压力波”,即将球囊内液体气化,借助气化的液体对血管内膜、中膜的钙化进行隔空“敲打”,同时对血管组织没有或几乎没有影响,增加血管顺应性,从而达到治疗目的。

来源:陈晖教授 首都医科大学附属北京友谊医院 学术研讨会PPT

3.技术发展史

IVL的发展源于对传统介入手术的改进和创新。随着医疗技术的不断进步,冠心病等心血管疾病的治疗需求日益增加,IVL应运而生。通过不断的临床实践和技术优化,IVL逐渐成为一种广泛应用于心血管领域的先进手术技术。该项技术于2018年在欧洲获批上市,2021年获得美国食品药品监督管理局批准上市,并于2022年5月在中国获批,用于治疗冠状动脉钙化病变。

4.与冠状动脉钙化常见处理技术的对比

与传统的冠状动脉钙化治疗技术相比,IVL具有明显的优势。传统的治疗方式包括药物治疗、血管成形术和支架植入等,但这些方法存在着一定的局限性,例如对于钙化斑块的处理效果不佳或难以操作等问题。而IVL能够更加精准地破碎钙化斑块,减少对周围组织的伤害,同时具有更低的并发症风险和更快的康复速度。

技术	原理	劣势
冲击波技术	通过向病变部位释放非聚焦、圆周和脉冲式冲击波,震裂浅表与深层钙化斑块,从而改善血管顺应性	IVL球囊通过性差,需要借助非顺应性球囊、棘突球囊或者RA、ELCA预处理后方可通过;处理病变时有次数限制,不能无限制使用
非顺应性球囊	高压枪泵加压扩张球囊,使狭窄部位的气管全周产生多处纵向小裂伤,裂伤处被纤维组织填充,从而达到狭窄部位扩张的目的	常规的处理技术,但是过高的压力扩张导致血管损伤
刻痕球囊	更低的作用压力下通过刻痕压力来安全有效的塑性斑块	需特殊的使用条件,主要用于轻到中度钙化,需术者进行过一定时间的培训
旋磨/旋切术	通过高速旋转的旋磨头打磨钙化斑块形成新的通道,主要利用“选择性切割”对严重钙化病变进行消蚀和修饰,钙化以及纤维化等高硬度病变可被高速旋转的旋磨头选择性旋磨,而正常冠状动脉会被自动弹开	冠状动脉夹层、冠状动脉穿孔风险最高;复杂的操作和流程,并发症多;对深层钙化处理困难
激光消融	波长308nm的准分子激光,发出高能量的紫外脉冲,引起细胞的碳键断裂并释放大量能量,从而使细胞内温度升高水分汽化,产生的压力引起组织迅速膨胀和收缩导致崩解	主要用于轻到中度钙化以及浅表钙化;手术设备大、价格昂贵

5.IVL优势

操作简单: 简单直观的系统,极易掌握;小巧便携,使复杂的钙化处理程序更易掌控。

精准性: IVL利用冲击波精确破碎钙化斑块,避免了对周围正常组织的损伤。

非侵入性: 手术无需大幅度切口,减少了术后疼痛和恢复时间。

安全性: 安全地断裂内膜和中膜钙化,最大限度减少对软组织的创伤;并发症风险较低,适用范围广,安全性高。

6.思脉得冲击波主机方案

思脉得医疗科技一直致力于推动医疗技术的发展和创新。在冲击波球囊技术的应用和推广中,我们发挥着重要的作用。我们提供专业的设备和技术支持,确保IVL技术能够安全、有效地应用于临床治疗,为患者带来更好的治疗效果和生活质量。

总之,冲击波球囊(IVL)是心血管领域的一项重要创新技术,为冠状动脉钙化病变的治疗带来了新的突破。思脉得医疗科技将继续努力,为大家带来更多先进的医疗技术科普和优质的医疗服务。

希望通过今天的科普,大家对冲击波球囊有了更深入的了解。如果您有任何关于心血管健康的问题,欢迎随时与我们交流。

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