样品管理是CRO新药研发公司实验室管理中的关键一环，但传统样品管理存在四大难解问题，比如误差问题，人工输入Excel容易发生手误和录入错误，降低样品数据的准确性和完整性；样品追溯难问题，传统下样品需要进行繁琐的人工分类、编号和手动登记，溯源效率极低；第三就是样品管理缺乏标准与流程，部门协作困难；第四很重要，那就是数据安全和隐私问题，Excel格式缺乏权限控制，容易造成数据泄漏和安全隐患。

收益于数字化技术的不断发展，CRO新药研发公司也希望通过实施样品数字化管理转型，以求实现样品管理更高的效率、更低的错误率和样品管理的全流程跟踪。但CRO行业的特殊性又带来新问题，数字化系统都须遵循GLP规范，通过计算机化系统验证（CSV），企业如选择商用软件（按照GAMP5规定：属于类别3，不可配置软件），可轻松通过CSV验证，但商用软件功能难以完全匹配需求。企业如希望达到实际要求，定制化是一个办法，但定制化系统的开发成本大且时间长，还由于定制化系统归属GAMP5规定的类别5（定制开发软件），需付费给专业第三方机构进行验证，且验证属于一次性费用，每次修改、升级都需另外支付。综合考虑下，这两种办法都不是CRO新药研发公司开展样品数字化管理转型的合适方案。

有没有什么方案，能完美解决以上问题呢？我们先看看某大型CRO医药研发公司的做法能否为您带来启示。

这是一家为全球生物医药行业提供一体化、端到端的新药研发和生产服务的大型CRO医药研发公司，业务覆盖亚欧和北美地区，涵盖化学药研发和生产、生物学研究、临床前测试和临床试验研发、细胞及基因疗法研发、测试和生产等领域。其数字化转型工作并不顺利，主要是受限于行业整体数字化水平落后、GLP规范管控和计算机化系统验证难题。

该公司引入了来自国内某软件公司的可配置数字化平台，由于该平台归属于GAMP5规定的类别4，仅需自行验证即可；同时，基于平台，公司人员无需编写代码，仅靠配置即可搭建各种业务场景的系统应用，可极大缩减开发验证周期。

应用中，公司将其定位为数字信息处理平台，以帮助逐步实现实验室业务的数字化转型，公司首先搭建了贴合实际需求的样品数字化管理系统，系统上线后，公司在样品管理中取得了显著的管理成效。随后，企业不断扩大平台的使用范围，又陆续搭建包括课题管理、项目排程、归档管理、Excel报告自动撰写、文档审阅协同等众多实验室场景。

这个可配置数字化平台是什么？为何能轻松解决CRO新药研发公司的数字化管理难题？

说到这里，我就不卖关子了。该平台就是由北京魔方恒久软件推出的魔方网表可配置数字化平台，该平台已被十五万+企业用户认可和正在使用。

应对CRO新药研发公司的样品数字化管理需求，魔方网表具备如下独特优势。

丰富的GLP特性和组件，自我验证即可合规

完全贴合GLP规范要求，提供丰富的组件库，可供CRO医药研发公司依据实际需求自行搭建符合GLP规范的样品数字化管理系统，平台归属于GAMP5规定的类别4，仅需自行验证，魔方网表还提供CSV验证协助服务，辅助高效快速的通过验证，平台还具有审计日记功能，供药企追溯使用。

灵活自定义样品管理模版，满足公司各种场景需求

CRO医药研发公司可灵活配置，快速自定义样品管理模版，样品数字化管理系统还可随时跟踪不同样品的详细信息，包括样品来源、样品采集日期、处理方法等。同时，由于魔方网表是可配置数字化平台，公司还可依据自身需求变化，快速实施系统的修改和扩展。

规范化、透明化样品管理流程，一键查询样品状态

平台的BPM流程模块与表单深度结合，可供CRO医药研发公司创建规范化、透明化样品管理流程，支持自动流转、自动提醒、自动催办等便捷功能。还可对样品进行全流程跟踪和一键查询状态，具体包括样品位置、样品状态、流转历程和处理过程。

完善的权限控制，样本数据泄漏问题零发生

CRO医药研发公司的样品数据安全保障不可或缺。魔方网表提供了灵活的权限控制功能，可供公司依据业务实施人员的层级，实施不同的使用和查看权限，确保样品数据的安全性、可控性。

无缝对接实验室其他系统，提高协同办公效率

凭借备业内独创的“外部字段组”，基于魔方网表打造的样品数字化管理系统可与实验室信息管理系统（LIMS）、电子数据捕获系统（EDC）、实验仪器等内外部软硬件实现无缝连接，可实现任务执行、数据同步和数据收集等多种复杂操作，提升公司内部协同办公的效率。

可视化样品数据展现，助力高效管理与科学决策

平台内置强大的数据分析展示功能，包含数十种图表模式，可供CRO医药研发公司快速查找样品数量、样品状态和所处流程等关键指标，还可实现多维度展示样品分布、趋势和变化情况等信息，以供企业管理者制定科学高效的样品管理策略，还可为高层提供重要决策的数据支持。

魔方网表的其他CRO行业用户案例：

上海泰楚集团

泰楚集团总部位于临港新片区生命蓝湾，集团拥有包括泰楚生物等在内的多家子公司，业务包括生物医药非临床成药性评价（CRO）、抗体药物构建及生产（CRO/CDMO）、药物制剂的研发及CDMO等服务类型。泰楚集团依托于魔方网表，已构建出集团级企业内部管理平台，并充分利用魔方网表对历史记录和操作行为的审计追踪特性，进行GLP管理相关应用的实践。

南模生物

上海南方模式生物科技股份有限公司（简称南模生物），通过魔方网表打造公司的业务管理系统，并逐步实现了公司所有业务流程数字化。业务包含：细胞管理，胚胎管理，小白鼠管理，大动物管理，销售管理，订单管理，药效学实验库，打靶克隆系统等。多样化的查询筛选功能，能便捷的找到所需信息。

如果您是CRO行业的资深人士，或者贵公司恰好面临样品数字化管理难题，可与魔方网表联系，相信直接沟通会让您有更多的收获。

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